笔者认为 , 做品质的 , 一定要记录差异变化 。 定义差异的程度来决定具体的操作确认流程 。
04
机器变更
此点等同于方法变更 。
05
环境变更
环境变更时 , 一定要做确认 , 环境变更包括:
1 .加工地点变更
一个产品 , 原来在A处加工 , 因为种种原因 , 需要临时挪到或永久搬迁到B处 , 可是我们总会发现 , 这样的变更不是全部都记录和监控了 , 有人验证过吗?有记录?这种情况在临时挪移上特别明显 , 很多产品出问题都发生在这点上 , 地址变了 , 却没有很好的监控和验证 。
最后出现问题.如果是永久搬迁 , 要求严一点的客户可能会要求你提供制程验证报告才可以开线生产.(比如厂房变更) , 很多人在地点变更上都缺少控制 , 总会说我只是挪了个位置嘛 , 笔者曾有深刻体会 , 有个加工线 , 挪到新的线体上 , 结果呢 , 该线静电接地线有问题 , 产品无形中被静电损坏 。
2 .加工时间改变
有人说 , 时间也有关系吗 , 是的 , 看情况 , 有些产品比较敏感 , 比较典型的加工不良是白夜班 , 某企业发现某产品不良 , 分析了好几天 , 终于发现规律白班比夜班要少的多 , 于是展开调查 , 发现竟然是因为夜班的市电电压要低一点导致产品测试不良 。
3 .加工温度 , 湿度改变
温度的 , 比如白天热 , 晚上凉 , 冬天冷 , 夏天热 , 如果产品对温度比较敏感 , 就有机会出现不良 。 某空调即是如此 , 测试制冷量 , 当然和外界温度有关系 。 另外 , 有些产品对湿度有要求 , 换个地 , 或者下场雨 , 湿度不一样 , 产品误报警 。
4 .加工状态的改变
加工状态 , 有些看上去 , 没有变化 , 可是 , 因为流程上的些许变化 , 最终导致产品的不良 , 比较典型的是交班 , 我们往往可以发现 , 在正常持续生产中的不良率 , 要远小于很多产品在交接过程中的不良率或者产品中断一段时间再继续生产时 , 这时也是最容易出问题的时候 , 凡此种种.以上变化 , 其中一要点就是设计阶段的余量评估 , 保证在正常生产的公差范围内 , 满足产品的特性 。
06
文章总结
变更的 , 都需要确认 , 变更内容的识别 , 很重要 , 需要在DFMEA , PFMEA , 阶段识别到 , 并能利用于正常产线的变更验证中 。 产品的变更管理做好了 , 产品的不良率会大大降低 。
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