三、我局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,同意筹建的发给同意筹建通知书 。不同意筹建的,应当以书面通知申办人并说明理由和告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。
四、申办人完成筹建后,向我局提出验收申请,并提交以下材料: (一)、药品经营许可证申请表(一式三份); (二)、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件; (三)、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明原件及复印件; (四)、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (五)、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录; 企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容: 1 、有关业务和管理岗位的质量责任; 2、药品购进的管理制度; 3 、药品验收的管理规定; 4 、药品陈列的管理规定; 5 、药品养护的管理规定; 6 、首营企业和首营品种审核的规定; 7 、药品销售及处方管理的规定; 8 、拆零药品的管理规定; 9 、质量事故的处理和报告的规定; 10、质量查询、质量投诉的管理规定; 11、质量信息的管理规定; 12、药品不良反应报告的规定; 13、卫生和人员健康状况的管理规定; 14、服务质量的管理规定; 15、经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定 。(六)、《同意筹建通知书》 。
五、我局在受理验收申请之日起15个工作日内,依据《广东省开办药品零售企业验收实施标准》组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定 。对不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利 。
六、在作出发给《药品经营许可证》决定之日起十个工作日内发给《药品经营许可证》 。七、注意事项: (一)、所有申报材料均用A4纸打印或复印,申办人要在申报材料上签名 。
(二)、须提交复印件的证明文件,申办人应写上“复印件与原件相同”并签名确认 。(三)、零售企业的经营范围: 1经营类别分为:经营处方药或非处方药、乙类非处方药 。
2具体经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 。
4.变更申请书怎么写申请书是个人或集体向组织、机关、企事业单位或社会团体表述愿望、提出请求时使用的一种文书 。
申请书要求一事一议,内容要单纯 。不同的对象有不同的申请书,常见的有入团申请书,入党申请书等 。
申请书一般包括四个部分的内容:标题;称谓;正文和结尾 。(1)标题有两种写法,一是直接写“申请书”,另一是在“申请书”前加上内容,如“入党申请书”、“调换工作申请书”等,一般采用第二种 。
申请书(2)称谓顶格写明接受申请书的单位、组织或有关领导 。(3)正文正文部分是申请书的主体,首先提出要求,其次说明理由 。
理由要写得客观、充分,事项要写得清楚、简洁 。(4)结尾写明惯用语“特此申请”、“恳请领导帮助解决”、“希望领导研究批准”等,也可用“此致”“敬礼”礼貌用语 。
(5)署名、日期个人申请要写清申请者姓名,单位申请写明单位名称并加盖公章,注明日期 。
5.药品经营许可证变更地址申请说明怎么写是变更注册地址还是仓库地址?
拟变更仓库地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明
拟变更注册(经营)地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)
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