1.诺氟沙星胶囊的使用说明书是怎么写的核准日期:2007年05月22日 诺氟沙星胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:诺氟沙星胶囊英文名:Norfloxacin Capsules汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang【成份】本品主要成份为诺氟沙星 。
其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 。化学结构式:分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末 。
【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 。【规格】0.1g【用法用量】1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次4粒(400mg),一日2次,疗程3日 。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日 。3.复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日 。
4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次8~12粒(800~1200mg) 。5.急性及慢性前列腺炎 一次4粒(400mg),一日2次,疗程28日 。
6.肠道感染 一次3~4粒(300~400mg),一日2次,疗程5~7日 。7.伤寒沙门菌感染,一日8~12粒(800~1200mg),分2~3次服用,疗程14~21日 。
【不良反应】1.胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐 。2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠 。
3.过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿 。少数患者有光敏反应 。
4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤 。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现 。
(3)静脉炎 。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时 。
(5)关节疼痛 。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性 。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用 。【注意事项】1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml 。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药 。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿 。
为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上 。4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量 。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应 。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药 。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应 。7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命 。
重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎 。8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量 。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用 。【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产 。
该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍 。本品在动物中并未证实有致畸作用 。
然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇 。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料 。
当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药 。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳 。
【儿童用药】18岁以下的患者禁用 。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用 。
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