(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;
(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报 。
完成时间:2008年1月6日
2008年01月07日
XX大药房
2.gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写原发布者:蒋先芳
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
企业名称:遵义县中西药永康药堂
认证范围:零售
经营方式:零售
经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素
2015年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项 。
针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改 。现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:
1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够(养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)
整改措施:质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作,并对重点养护品种每月至少养护一次,养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离,并上报质量负责人 。
整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日
2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集(12611)
整改措施:质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集
整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日
3、企业未对质量管理文件及时修订(13602)
整改措施:针对质量管理的不足,质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行 。
3.GSP整改报告怎么写GSP认证不合格项目整改报告
***省食品药品监督管理局GSP办公室:
***市食品药品监督管理局GSP办公室:
***大药房有限公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》 。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改,现将整改结果汇报如下:
1、生活区与店堂未有效隔离(6073);
2、药品销售柜组标志不醒目(6704)
。.
6、无医师开具的处方销售处方药(8107) 。
然后每张A4纸上写上:
生活区与店堂已经有效隔离(照片)整改前与整改后的都要有,共六项 。基本上就可以了(其中,企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项,标明经过质量负责人培训考核后,企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了)
4.GSP实施自查报告怎么写原发布者:irs208823
药店实施GSP自查报告
XX医药商店成立于200X年X月X日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为XX镇XX号,经营场所XX平方米,仓库面积XX平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189L 。开业以来销售额近X万元,毛利润XX元 。经营药品近XXX种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品 。
药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化 。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:
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