质控计划怎么写( 二 )


4.2.26 反应计划:为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施 。纠正措施一般由
操作人员、检验人员执行 。在所有情况下,可疑或不合格的产品应清晰标识,并隔离和处理 。
4.3 控制计划的实施和管理
4.3.1 控制计划制定完成经批准后,分发给相关部门 。
4.3.2 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时,技术部应评审和更新控制计划:过程更改;检验方法、频次等修订;过程不稳定;过程能力不足;对于顾客具体产品的控制计划,除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外,在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新 。
2. 如何写监控计划实施情况 质量监控计划的特性环境监测的质量监控不但涉及从样品采集到出具监测报告的全过程,而且必须要有全体监测人员的积极参与,因此,构建的质量监控计划不仅应具有对监测全过程、全方位监控的功能,还应具有针对性、可操作性和约束性 。
1.1 针对性所谓针对性,就是指质量监控计划一是应根据监测方法标准和技术规范而定,二是应针对本站的监测任务、主客观条件和相应能力而定 。只有从实际出发制定出来的监控计划,才有意义和价值 。
1.2 可操作性可操作性是和针对性紧密联系在一起的,有针对性的监控计划,在实际工作中才具可操作性,如果不顾本站的实际情况,把目标定得过高,措施无力实施,这个计划就是空中楼阁;如果目标定得过低,措施方法都没有创见性,实现虽然很容易,却不能达到预期的监测质量目标,那也算不上有可操作性 。1.3 约束性质量监控计划一经认定和批准,在其所指向的范围内就具有了约束作用,在这一范围内无论是站管理层还是每个监测人员都必须按计划的内容开展工作和活动,不得违背和拖延 。
2 质量监控计划的构建在环境监测质量监控计划中必须明确监控内容、监控机构和监控方法,这样构建出的质量监控计划才便于实施 。监控内容明确了监控主客体和监控要求,通过监控机构的组织,采用有效的监控方法,从而达到监控监测质量的目的 。
2.1 监控内容的确定环境监测质量监控的内容涉及影响监测质量的方方面面,通过对影响监测质量的因素进行分析和归纳,监控内容主要从人、机、料、法、环、测六方面考虑 。在监测技术规范和监测方法标准中对这六方面有着明确的技术规定和质量保证要求 。
由于各站的监测任务和能力不同,科室设置不同,各科室工作职责不同,科室内部管理水平存在差异,监控的侧重点也应有所不同,因此监控内容的最终确定不仅应根据标准规范定,而且还应结合各站的实际情况定 。2.2 监控机构的设置要使监控计划得到切实有效地实施,在站内必须设立一个相对权威的组织机构 。
站长是监测质量的第一负责人,以站长为首,由质量负责人和技术负责人组成的站管理层是监测质量监控工作的领导机构,全面负责监测工作质量 。下设质量监控工作机构如质量管理室,负责制定质量监控计划,并组织实施计划,及时处理收集的监控信息,并反馈给站管理层,以保证监测信息的畅通和质量管理体系的正常运转 。
2.3 监控方法的运用对于不同的监控内容,可根据工作需要选择不同的监控方法 。在CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中提供了五种监控技术方法〔1〕,除此之外,还可以采用站管理层、质管室和质量监督员三级监控的方法 。
3 构建质量监控计划的运作实践3.1 完善评审、策划程序根据质量监控计划的特性,在综合分析本站的实际情况后,江阴市环境监测站建立了切实可行的质量监控计划 。为解决监控计划的针对性问题,江阴站采用了评审监控计划、根据上年度的监控结果不断优化监控计划的方法 。