4.1.1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品 。
4.1.2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品 。
4.1.3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品 。
4.1.4公司正常发出已在销售途中，但在库中剩余该批号药品，且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品 。
4.1.5公司正常发出已在销售途中，但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者 。
4.1.6公司正常发出已在销售途中，用户反馈质量问题，经确认为不合格品，需同批号召回者 。
4.1.7公司正常发出已在销售途中，但发现有严重不良反应需召回者 。
4.1.8公司发货出现差错、发错的药品 。
4.2由质管部下达《药品召回通知单》，销售、市场部及营销中心查阅销售记录，确认后将通知单将发到所有使用单位或部门，催促其退回药品，并填写销出《药品召回记录表》 。
4.3 公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质管部负责按照召回计划的要求及时传
达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品 。
4.4公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料 。的召回工作，并负责所负责客户药品的追回落实工作 。
4.5质管部监督该药品召回的实施 。并在最终写出《药品召回报告》，归入该药品的质量档案 。
4. 自检报告怎么写呀 ****有限公司 自查报告 ****质量监督局： 我公司在****质量监督局的指导下，由总经理带领生产部门负责人，对公司质量安全主体责任落实情况起行了一次全面的自查 。
现将此次自查情况汇报如下： 一、公司的各类资质、资格证书与企业的实际生产情况保持一致，并且合法、有效 。二、进货查验制度已按相关规定和要求如实填写 。
我公司所用到的主要原料为****等，均通过正规渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有营业执照、第三方检测报告、产品合格证或出厂检验报告单；原料进厂后，我公司有进行自检，自检合格后方投入生产 。三、严格执行生产过程控制制度 。
对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等关键控制点，严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制 。四、公司已严格执行产品出厂检验制度 。
每批包装食品都按要求检验，并如实填写检验数据、检验报告 。五、公司因没有发生过重大的食品安全事故，没有建立并制定食品安全事故处置方案，自收到文件后，正在逐步建立并制定食品安全事故处置方案，并定期检查各项食品安全防范措施的情况 。
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