本文来自织梦3.可能导致的毒副作用、危险及其处理方法 copyright dedecms知情同意书应清楚地说明，根据以往研究数据，本次试验中毒副作用的发生率有多高（最好能以数字描述） 。对于可能发生的不良反应或毒副作用，有没有检验或追踪手段，万一发生危险或紧急情况时，您应该知道与谁联系，他（她）的联络方式有哪些，以及可能采取的处理方法有哪些等等； 4.其它的治疗方法与说明 织梦好，好织梦这部分内容，目的是让您知道，这个试验不是非参加不可 。
如果不参加这个试验，您可接受的其它治疗方法有哪些，比如：可以使用的其它种类药物，等等 。5.临床试验期间的禁忌或限制 通过知情同意书，您应该了解，试验进行过程中，为了配合试验观察，有哪些禁忌或限制，比如：什么食物或药品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能开车，等等 。
6.您（受试者）的权益 有没有需要自己支付的费用？有额外的酬劳吗？一般的临床试验，在知情同意书中会注明，参与试验不需支付任何额外费用；但如果有需要您自己支付的费用，知情同意书中应明确告知；另外，如果参加试验的受试者会得到一定的补助或其它形式的酬劳（比如糖尿病患者在参加临床试验时，有的药厂会向受试者免费赠送血糖仪），也会写到知情同意书中 。损害的赔偿：让您清楚的知道，如果因为参加试验发生损害甚至死亡时，赔偿问题的处理方式；保护您的隐私：在临床试验中，您的所有资料都是保密的 。
通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名 。除了国家管理部门、申办方（如药厂）等单位可依法查阅受试者的资料外，受试者的资料不会对任何第三方公开 。
即使试验结果公开发表，受试者的身份仍是绝对保密的 。受试者，或者签署知情同意书的人，有权在没有任何理由的情况下，随时要求终止参与试验 。
4. 撰写临床试验的知情同意书 原发布者：胡鹏
版本号：1.0日期年月日知情同意书尊敬的病友：您现在所患疾病是******，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用**药物**年以上），我们邀请您参加一项临床研究 。参加这项研究完全是您自主的选择 。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定 。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释 。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究 。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利 。如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期 。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存 。您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查 。【研究名称】******（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院**科（如为多中心研究，请标注为“***医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】***（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂
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