不良事件上报表怎么写( 二 )


一共发现不良品多少台,是否全数追回 。等等 (2)写出你能想出的最简单、最有效的杜绝此类事件再发生的方法也就是所谓的改善 。
这样的改善最好对事不对人,改善结果应适用于此类事件不再发生,不能只针对你一个人,或一小群人而是适用于每一个人,要不然,就没有意义了 。还有什么不明白的给我发邮件共同探讨[email protected] 。
3.药品不良反应检测网点登记表怎么填首先你得有一个登陆帐号,一般都是组织机构代码拿去注册 。
然后进入网址名称是“全国药品不良反应监测网络” 。进入网页后,请点击“基层用户”,输入已经注册审核的单位用户名,密码,即可进入功能菜单 。
点击“上报数据”,就可看到“药品不良反应/事件报告表” 。在监测软件中对于符合上述哪一项条件就选择哪一项,在框中打√ 。
二.单位名称:应填写使用、生产或经营企业的完整全称(与其许可证或单位印章名称一致),不可填写简称 。三.部门:填写报告单位的具体报告部门,如“内科”、“外科”等 。
四.电话是指报告部门的电话,号码前应加区号,如0731-7702127 。五.报告日期:是指不良反应报告填写时间 。
六.患者姓名:填写患者真实全名 七.性别:在相应的框内打√ 。八.出生日期:患者的真实出身年、月、日 。
如:1983-5-20 。九.民族:根据实际情况填写,如土家族 。
十.体重: 1.注意以千克为单位(公斤); 2.如果不知道准确的体重,请做一个最佳的估计 。十一、联系方式: 1.最好填写患者的联系电话或移动电话; 2.如果填写患者的通信地址,请附上邮政编码 十二、家族药品不良反应/事件: 根据实际询问情况正确选择; 如选择“有”,应具体说明 。
十三、既往药品不良反应/事件情况: 包括药物过敏史; 如选择“有”,应具体说明 。十四、不良反应/事件名称: 1.对明确为药源性疾病的填写疾病名称,不明确的填写ADR中最主要、最明显的症状; 2.不良反应/事件发生的选取参考《WHO药品不良反应术语集》 。
十五、不良反应/事件发生时间: 1.填写不良反应/事件发生的确切时间; 2.当一个新生儿被发现有出生缺陷,不良反应/事件的时间就是该新生儿出生日期; 3.当一个胎儿被发现有先天缺陷而发生早产或流产时,不良反应/事件的时间就是妊娠终止时间 。十六、病历号/门诊号:认真填写患者的病历号或门诊号,以便病历详细资料的查找 。
如果没有病例号及门诊号,可以直接填写“门诊”、如果是经营企业(药店)直接填写“自购” 。十七、不良反应/事件过程描述及处理情况: 1.不良反应/事件开始描述前,应先说明患者因何种疾病, 使用药品情况,包括用法用量、用药具体时间;如*年*月*日,不要“入院第几天”,“用药后第几天”等; 2.填写不良反应/事件表现时,要明确、具体 。
如为过敏型皮疹,要写明皮疹的类型、性质、部位、面积大小等,如为心率失常,要填写何种心律失常;如为上消化道出血,有呕血者,需估计呕血量的多少,严重病例应注意生命体征(体温、血压、脉搏、呼吸)的记录; 3.与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,如怀疑某药引起血小板减少症,应填写病人用药前的血小板及用药后的血小板变化情况;如怀疑某药引起肝损害,应填写用药前后的肝功能变化情况,同时要填写肝炎病毒学检验结果 。所有检查要有检查日期 。
4.填写本次临床发现的不良反应/事件的处理情况,主要是针对不良反应/事件而采取的医疗措施,包括为关联性评价而进行的辅助检查结果 。如补做皮肤试验的情况; 5.对与不良反应/事件发生有关的既往史进行简要描述: 1>.高血压、糖尿病、肝/肾功能障碍等; 2>过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等 。