开题报告的伦理学审查怎么写( 二 ) _伦理学

这类研究的特定场合是：已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率，停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾，难以忍受的不适，或两者皆有，但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施，或难以做出解释时。四、招募受试者 1. 受试者的人群特征选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。
邀请弱势个体（老人，儿童，妊娠期妇女，智力或行为障碍，以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等）作为受试者的特殊理由，以及保护他们权力和健康的措施。2. 招募受试者的方式与程序招募受试者可通过广告，或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。
“招募受试者布告”和“研究简介”见附件，并提交伦理委员会审查。五、受试者的医疗和保护 1. 受试者可获得的医疗服务的说明研究者负责受试者的医疗服务，作出与临床试验相关医疗决定的措施。
是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施（研究者留手机给受试者，保证受试者能够在需要时随时找到研究者）。Ⅰ期临床试验期间受试者必须住在Ⅰ期病房，由临床药理室医师、Ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。
受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排（如试验药物、理化检查，门诊挂号，额外或延长的住院，不良事件的医疗等）。Ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天**元标准的伙食补助。
研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效，将免费获得的标准治疗。
受试者自愿退出时，可供选择的治疗措施。严重不良事件应急处理预案。
2. 补偿向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明，如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿，以及医疗保健，必要的科普读物或教育等。Ⅰ期、Ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。
受试。
2.如何对于各种开题报告的审查评判理科类评判评判标准
一、报告得水平，口语答辩水平（5分）
二、意义：是否值得去做，是否能培养学生得创新能力，探索能力，组织能力（10分）
三、可行性分析：
(1)人力：所选的课题与具备的能力相匹配（5分）
所需的只是是否存在我们承受范围内（5分）
是否容易得到相应的指导老师（5分）
(2)财力：所需资金是否在学生经济承担能力内（5分）
(3)物力：学校家庭是否有相应的设备供选择（是否容易得到）（5分）
如许采集数据样本，这些内容是否容易得到（出行、交通等因素）（5分）
四、主要内容：是否具备新颖性（别人是否已做）、独特性（8分）
体现时代内容，符合中学生身份（7分）
五、预期目标：是否切合实际，是否有深度（10分）
六、步骤：是否详细到位（10分）
人员分工：是否明确，没人都有自己的任务，能否促进相互合作能力的提升（10分）
七、条件：对于课题的预计是否周到（如有同学对于研究方法的论述仅仅是问卷调查或实地调查，而没有考虑问卷调查的概率内容或会遇到的特殊困难，并解决问题的对策，视为开题可行性低）（10分）