什么是GSP认证? gsp认证目的


什么是GSP认证? gsp认证目的

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1、GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通(管理、储存、运输、使用)全过程实施《药品经营质量管理规范》 (GSP),进行检查和评价,决定是否颁发(GSP)认证证书的过程 。
2、注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品企业统一的质量管理标准 。
3、药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书 。
4、GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供应实践 。
5、它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套完整的管理程序 。
6、在药品生产、经营和销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时都可能出现质量问题 。
7、这些环节都必须采取严格措施,从根本上保证药品质量 。
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