文章插图
1、意义不同 。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械 。包括x光片机、b超、显微镜、生化仪器等 。均属于第二类医疗器械；第一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械 。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条，国家将对医疗器械实行分类管理 。
【一类二类三类医疗器械区别 一类二类三类医疗器械哪个好】2、风险程度不同 。二类医疗器械风险程度：二类医疗器械风险中等，需要严格控制和管理；第一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械风险程度低，属于常规管理 。
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