
接受日本制药大厂卫采公司进行的新抗癫痫药物临床试验 健康男子从电线杆高处跳下死亡
()据东网:日本制药大厂卫采公司今年6月于东京一间医院进行新抗癫痫药物临床试验 , 一名接受试验的健康男子出院后一天,就从电线杆高处跳下死亡 。厚生劳动省近日完成调查报告,表示无法否定服药与死亡的因果关系 。
健康受试者在这种临床试验中死亡的案例极为罕见,厚生劳动省进行调查 。结果显示 , 死者在出院当天曾跟医生说,自己在住院期间有幻听等症状 。厚生劳动省基于死者生前并无精神科的受诊病历,而类似的抗癫痫药物,有些确有产生自杀倾向的风险,认为无法否定服药与死亡的关系 。
厚生劳动省也指出这项临床试验的问题点 , 包括在事发医院无法接受精神科医生诊断,而且该男子虽获口头告知会有自杀倾向风险 , 但未以书面详细告知等 , 因此近日将书面要求卫采公司及医疗机构改善,要求妥善进行临床试验 。卫采公司已停止相关临床试验,并表示诚心接受调查结果,会拿出确保受试者安全的对策 。
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