受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查 。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:4项
6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。
6006 质量档案内容不全面 。
6011 质量信息资料无传递、反馈 。
7801 陈列药品月检查记录不健全 。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人 。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告 。
XX市***药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等 。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内 。
其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀 。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等 。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)
5.有谁知道gsp认证整改报告怎么写[2008]第11号
关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告
省食品药品监督管理局:
由省局委派的GSP认证检查组于XXX年XXX月XXX日至XX月XXX日,根据《药品GSP认证检查项目》规定,对我公司周围环境,营业场所及辅助、办公用房情况,仓储条件及设施、设备,药品的库存管理及出入库现场管理,各项质量管理制度,有关档案及原始记录,人员培训及考核情况,与有关人员面谈,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,认为公司存在8项一般缺陷 。
通过这次检查,使我们深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识 。针对现场检查中存在的缺陷项目,公司董事长、总经理非常重视,安排相关岗位的人员从快、从认真进行了整改:检查结束当天下午,总经理召集中层以上的主管负责人会议,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,存在的实质情况,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改 。XXX月XXX号召开了全员会议,并通报了检查和整改的结果 。
现将我企业GSP认证现场检查缺陷的整改措施,列表呈报,请审查 。
附:GSP认证检查一般缺陷整改报表
XXX年XXX月XXX日
主题词:GSP认证 整改 报告
抄报:XXXXXX食品药品监督管理局
XXXXXXXXX公司 2008年11月17日印发
6.药房GSP人证自查报告怎么写xxxx药房文件
认证字【xx】号
xxxx药房GSP认证自查报告
xxxx食品药品监督管理局认证中心:
xxxx药房成立于xxxx年xx月xx日,药房性质为xxxx企业,注册地址为xxxx,注册资金为xxx万元 。药房法人代表(企业负责人)xxx,质量负责人xxx 。药房经营范围为xxx、xxx、……,经营药品品种xxx种 。
药房于xxxx年xx月按照GSP条款进行多次全面自查后,认为申请认证《药品经营质量管理规范认证证书》的工作已基本落实到位,现将实施GSP质量体系自查情况报告如下:
一、管理职责
按照GSP认证要求,药房结合企业实际情况和GSP规定,制订了xx项质量管理制度和岗位质量职责及操作规程并能够有效实施 。
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