1. 化学药品标签怎么写 注册商标:明确标示生产厂商注册的商标 。
质量标准:质量标准同时用颜色和汉语拼音代码两种方式显示 。颜色显示区域为标签下部厂商信息区域;汉语拼音代码(如BZ、SH、DZ、SY)在显著位置标示 。
中文名称及型态:产品名称以中国化学会1982年公布的“无机化学物质系统命名原则”、“有机化学物质系统命名原则”为主要依据,兼顾长期使用的俗名、商品名 。并且尽可能准确地给出能够描述该化学试剂的型态或剂型,例如:水溶液、醇溶液、粉、块、棒、膏,甚至粒度如200目等 。
英文名称:产品名称以IUPAC 1982年公布的“无机化学物质系统命名原则”、“有机化学物质系统命名原则”为主要依据,兼顾长期使用的俗名、商品名 。
CAS登录号:由方括号内的9位数构成,以连字符分成三个部分,例如,[58-08-2]是咖啡因的CAS登记号 。
分子式=分子量:正确书写分子简式,即分子示量式,按照1968年公布国际原子量准确计算分子量 。如NaOH=40.10 。
主成份含量:按照国家标准或企业标准所规定的分子方法,测定的该化学试剂的质量百分比含量 。如99.9% 。
包装量:固体物质给出该化学试剂的质量包装量,如1g、5g、10g、25g、100g、250g、500g、1000g等 。液体或气体给出该化学试剂的体积包装量,如1ml、5ml、10ml、25ml、100ml、250ml、500ml、1000ml等 。
外观:用简洁、准确的字词来描述该化学试剂的颜色、嗅味、物态等物理状态 。
物理常数:依次顺序给出“熔点、沸点、密度、粘度、旋光度、折光系数、溶解度”等物理常数测定值 。
特征光谱:给出“紫外、红外、核磁光谱”等特征吸收峰 。
干扰杂质含量:给出主要杂质质量百分含量,尤其是主要干扰杂质的质量百分含量的准确测定值 。
危险品规则号:属于危险品的必须标示危险品规则号 。
生产批号:给出生产批号以利于溯源 。
2. 什么是药品标签 1.药品的标签是指---药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签 。
药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签 。2.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容 。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 。3.药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样 。对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明 。
4.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 。
3. 药品包装的标签应具有哪些内容 一、化学药品与生物制品、制剂:
(一)内包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】 。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等) 。(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括: 【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】 。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样 。对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】 。
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