六、在作出发给《药品经营许可证》决定之日起十个工作日内发给《药品经营许可证》 。七、注意事项: (一)、所有申报材料均用A4纸打印或复印,申办人要在申报材料上签名 。
(二)、须提交复印件的证明文件,申办人应写上“复印件与原件相同”并签名确认 。(三)、零售企业的经营范围: 1经营类别分为:经营处方药或非处方药、乙类非处方药 。
2具体经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 。答案补充 定点零售药店申请书 申请单位: 申请时间: 填 写 说 明 本表用钢笔填写,要求字迹工整清楚,内容真实 。
“申请内容”一栏由零售药店填写申请定点资格的意向 。最后一栏由统筹地区劳动保障行政部门负责填写 。
四、零售药店向统筹地区劳动保障行政部门提交本申请书时,要附以下材料: 药品经营企业许可证、合格证及营业执照副本; 药师以上药学技术人员的职称证明材料; 药品经营品种清单及上一年度业务收支情况; 药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料; 劳动保障行政部门规定的其他材料 。答案补充 药店名称 营业执照号 法人代表 所有制形式 邮政编码 单位地址 联系人 联系电话 药品经营许可证号 单位开户银行及帐号 人员构成 药学技术人员人数 其中: 高级职称 中级职称 初级职称 营业人员人数 其他人 。
2.药品销毁程序销毁与报残损管理制度
①过期、失效、破损的、患者退回的麻醉、精神药品须妥善保管,销毁应向县卫生局提出申请,在其监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记 。
②销毁其他过期、破损的特殊管理药品,应向医院药事管理委员会申请,在其监督下进行,并对销毁情况进行登记 。放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理 。
③报残损(指启用安瓿后使用剩余的药品)由科室的使用医生、护士共同销毁,并在处方背面双人签字,发药人员应核对其签名的真实性 。
④销毁特殊管理药品过期帐册、空安培等物质,应按照保管时限办理批准手续后,每季度专项质量检查时及时销毁,参加人员应现场签字 。
⑤麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年 。所有专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年 。按照规定保管时限办理批准手续后销毁 。
3.如何处理过期,损坏的麻醉药品和精神药品生产、经营企业、使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当:
1. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 。
2. 县级药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁 。
3. 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁 。
4. 对依法收缴的麻醉药品和精神药品:SFDA或国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁 。
4.麻醉处方的领取销毁、使用、保管、销毁制度,请指教《麻醉药品、精神药品处方管理规定》全文 麻醉药品、精神药品处方管理规定一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定 。
二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 。三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》(附后) 。
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