临床药品申请书怎么写( 三 )


XX县XX药店
2012年X月X日
4.“临床试验申请书”是什么二、进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位(负责单位和协作单位);在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表(表1),并报国家药品监督管理局批准 。
这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容 药品临床研究申请表 (非国家药品临床研究基地)试验用药品名称中文名称:英文名称:类 别□中药 □化学药 □新生物制品 □放射性药 □进口药 □其它第 类临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □生物等效性试验 □临床验证剂 型申办单位申请日期 年 月 日临床研究预期时间 年 月 至 年 月批准文号临床研究负责单位病例总数例临床研究协作单位基地单位非基地单位安监司核查意见注册司审批意见 。
5.定点药店申请书怎样写定点零售药店申请书 人力资源和社会保障局:药房于 年 月成立 。药店营业面积 平方米 。现有在职员工 人,驻店药师 人,审方员 人,占在职员工的 % 。主要经营品种:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(限诊断药品)零售业务,现有药品 多种,并有中药饮片 种,另外还有各类保健、计生用品,基本满足城镇居民健康保健的用药需求 。药房的进货渠道均源自正规的批发零售企业,如 医药有限责任公司、医药有限责任公司等,并签定有质量保证协议,均能很好的保证药品质量 。药房在经营活动中将严格做到以下几点要求 药房在经营活动中将严格做到以下几点要求:(1)严格执行国家、自治区、市、县规定的药品价格政策,并经物价部 。门监督检查合格; (2)具备及时供应基本医疗保险用药,并24小时提供购药服务的能力 (3)药房配备有药师 名,审方员 名,确保在营业时间内,能有1名药师在岗为患者提供合理用药及保健知识的咨询业务,营业人员经药品监督管理部门培训合格后持证上岗; (4)严格执行城镇职工基本医疗保险制度的有关政策规定,规范内部管理制度,并配有职业的管理人员和技术设备 。(5)严格按照医保的有关规定加强管理,不段提高医保管理水平 。经过药店根据 市定点零售药店申请资格的要求进行学习和自检,现基本符合定点零售药店的申请条件,具备定点零售药店资格
药房于

月成立 。药店营业面积
平方米 。现有在职员工
药房于

月成立 。药店营业面积
平方米 。现有在职员工
药房于

月成立 。药店营业面积
平方米 。现有在职员工
6.开药店申请书怎么写其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店 。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询 。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模 。
根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度 。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请 。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定 。