临床药品申请书怎么写( 五 ) _申请书

8.“临床试验申请书”是什么二、进行药品临床研究，须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位（负责单位和协作单位）；在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表（表1），并报国家药品监督管理局批准。
这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容药品临床研究申请表（非国家药品临床研究基地）试验用药品名称中文名称：英文名称：类别□中药 □化学药 □新生物制品 □放射性药 □进口药 □其它第类临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □生物等效性试验 □临床验证剂型申办单位申请日期年月日临床研究预期时间年月至年月批准文号临床研究负责单位病例总数例临床研究协作单位基地单位非基地单位安监司核查意见注册司审批意见。
9.医疗机构申请书文字材料如何写首先，医保定点医疗机构必须经过医疗保险经办机构确定，具备持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》，经药品监督部门年检合格；遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量；严格执行国家和省规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格；具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力，经营品种不得少于乡镇职工基本医疗保险用药的90% 。药品抽验连续2年合格率达100%，无违法违规行为，定点期内不得发生假药案件；能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员必须经地{市）以上药品经营管理部门培训合格，并取得有关部门发放的药品经营职业资格证和健康证；能严格执行乡镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和与基本医疗保险工作需求相适应的设备。
愿意承担乡镇职工基本医疗保险定点服务的医疗机构，必须向劳动和社会保障行政部门提出书面申请，并提供有关材料，由劳动和社会保障行政部门会同药品监督部门进行审查。只有取得定点资格的医疗机构才能与医疗保险经办机构签订服务协议，最后由劳动和社会保障行政部门统一向社会公布，以便参保人选择就医、购药。
当满足以上条件就可以申请，具体申请你可以按照一般的申请书写。
在这里，祝你一切顺利。

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