1.如何写一份标准的药学研究报告新药规范研究的过程主要分为三个过程如下：
1临床前研究
该阶段的主要内容为处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学的研究 。对于具有选择性药理效应的药物 ， 在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收 ， 分布及消除过程 。临床前的药理研究是要弄清新药的作用范围及可能发生的毒性反应 ， 在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验 ， 目的在于保证用药安全 。
2临床研究
新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环 。一般按其目的分为四个阶段 。首先应进行①安全性预测 。可在少量自愿者（包括患者或正常人）进行 ， 一般在10~ 30例正常成年志愿者观察新药耐受性、找出安全剂量 。②有效性试验（100例）再选择有特异指征病人按随机分组 ， 设立已知有效药物及空白安慰剂双重对照（对急重病人不得采用有损病人健康的空白对照）并尽量采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察 ， 同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据 。③较大范围的临床研究：受试验例数一般不少于300例 。先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究 。最后一个阶段为④广泛的安全性 ， 有效性考察：对那些需要长期用药的新药 ， 应有50~100例病人累积用药半年至一年的观察记录 ， 由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后 ， 再经药政部门的审批才能生产上市 。
3售后调研
是指新药问市后进行的社会性考虑与评价 ， 在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效（包括无效病例） ， 药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的评价 。
2.怎么写药学论文浅谈药品不良反应与安全用药 作者：XXX XXX XXX 【关键词】 合理的用药 随着社会的发展 ， 如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点 。
近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）的报道和讨论比较多 ， 已引起了各方面的注意 。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用 ， 同时也要求在治疗疾病的同时 ， 所使用的药品应当尽可能少地出现ADR 。
根据WHO报告 ， 全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1] 。在我国 ， 据有关部门统计 ， 药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致 。
每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2] 。合理用药始终与合理治疗伴行 ， 是一个既古老又新颖的课题 ， 也是医院药学工作者永恒的话题 。
医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础 ， 促进临床科学用药 ， 其核心是保障临床治疗中的安全用药 。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础 ， 安全、有效、经济及适当的使用药物[2] 。
下面结合临床工作实践 ， 并结合文献 ， 浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题 。1 抗生素滥用 ， 导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等 ， 已成为多数国家、地区面临的问题 ， 我国在这些方面也有许多相似之处 。
合理用药的实践步履艰难 ， 进展迟缓 ， 远未引起人们的足够重视 。实际上 ， 药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手 ， 而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍 。